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上海博迅綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
上海博迅綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
BXZ-1600S
穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè),、醫(yī)學(xué),、生物技術(shù),、食品工業(yè)等行業(yè),、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)領(lǐng)域,,是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,,長期實驗,高溫試驗,,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗上佳選擇方案,。
功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,,讓顯示更直觀,,操作更簡單,;
BRIGHT II控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補償,;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),,可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯,;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,,如:開機(jī)、關(guān)機(jī),、開門,、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改,、故障報警等,,方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài),,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
權(quán)限分級管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡,;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,,確保設(shè)備達(dá)到良好運行狀態(tài),;
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作,;
變頻式制冷系統(tǒng),,開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行,;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險,;
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),,具備故障率低、穩(wěn)定性好,、維護(hù)便捷的特點,;
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,,大容積:20-98%,;
采用擱板式光源(一層一個光照探頭,,每層光照強度單獨顯示、控制,,互不干擾),,避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度,;
采用進(jìn)口光照傳感器,,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性,;
光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置,,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度,達(dá)到需求光照總量自動關(guān)閉光源,;
光照強度值儀表實時顯示,,支持打印,;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求,;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù),、門開報警,、缺水報警、傳感器故障報警,、過載保護(hù),、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù),、自動補水功能,、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/span>
核心部件:
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī),、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器,。
結(jié)構(gòu)特點:
雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動,;
設(shè)備配置USB接口、RS232接口,、RS485接口各1個,;
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門,;
標(biāo)配嵌入式打印機(jī),;
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔,;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng),;
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,,方便清潔;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,,任意定位,,方便樣品裝載和取樣;
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,,方便客戶在計量或者驗證過程中布線,;
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,,開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力,。
技術(shù)參數(shù):
型號:BXZ-1600S
控溫范圍:無加濕無光照時0-85℃,無加濕有光照時10-85℃,;
有加濕無光照時10-60℃,,有加濕有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±2℃
控濕范圍:20%-98%
濕度波動:±5%
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào))
光照度偏差:±500Lux
輸入功率:3650W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)(mm):1562×1220×2040
載物托架(標(biāo)配/最多):4塊/12塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源:1組
擱板式光照(最多)(含模塊):4組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,,不可打印,。
選配件:
名稱 | 描述 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架 | |
額外的擱板式光照模塊 | 除標(biāo)配的擱板式光照模塊外,,另外需要選配的擱板式光照模塊 | |
額外的擱板式光照光源 | 除標(biāo)配的擱板式光照光源外,,另外需要選配的擱板式光照光源 | |
擱板式紫外模塊 | 采用擱板式光源(一層一個紫外輻射度值探頭,每層層紫外輻射度值單獨顯示,、控制,,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度; 采用進(jìn)口紫外輻射度值傳感器,,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,,確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性; 紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置,,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,,當(dāng)總量值達(dá)到后自動關(guān)閉紫外燈; 紫外輻射度值儀表實時顯示,,支持打?。?br style="box-sizing: border-box;" />可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求,。 | |
擱板式紫外光源 | 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),,不可顯示,不可打印 | |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后,,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手機(jī)上 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |